По мере того как клеточные технологии переходят из лабораторий в промышленное производство, финальный этап розлива и упаковки становится одним из самых ответственных во всём процессе. Крупные партии клеток необходимо быстро и точно распределять по криопакетам, сохраняя стерильность, жизнеспособность клеток и стабильность от партии к партии. При росте объёмов ручной или полуавтоматический розлив перестаёт справляться с этими требованиями, а риски контаминации, ошибок дозирования и снижения качества клеточного продукта возрастают. Для решения этих задач компания CytoNiche разработала 3D FloTrix vivaPACK PRO — автоматическую систему заполнения криопакетов, созданную специально для крупномасштабного производства клеточных продуктов. Система построена по модульному принципу и работает в полностью закрытой среде, сочетая точный контроль потока с контролем температуры.
vivaPACK PRO — это модульная система которая включает контроллер и модуль для заполнения. Количество модулей заполнения зависит от потребностей и позволяют сконфигурировать данную систему в зависимости от решаемых задач. Благодаря своим основным характеристикам — производительности, эффективности, многомодульной архитектуре и настраиваемым конфигурациям — система обеспечивает гибкое и безопасное наполнение крупномасштабных клеточных продуктов, поддерживая потребности в производстве десятков миллиардов клеток.
Преимущества системы 3D FloTrix vivaPACK
-
Наличие систем контроля.
-
Высокоточные датчики для контроля потока, поддерживают калибровку для поддержания фактической скорости всего процесса упаковки. Важным моментом является контроль температуры клеточной суспензии при 4 °C с погрешностью ±1 °C. Равномерное распределение клеток осуществляется при посредстве постоянного перемешивания, мягкое сжимание и разжимание сохраняет жизнеспособность более 95% и отклонение клеток на каждый мешок составляют менее 10%.
-
Высокая пропускная способность.
-
На один контроллер возможно присоединение 8 модулей для заполнения, что может обеспечить фасовку клеточных продуктов до 460 мешков за час. Для мешков больших объемов (от 50 мл) скорость наполнения может достигать до 111 мл/мин.
Технические характеристики системы для автоматической фасовки клеточного продукта по криопакетам, 3D FloTrix vivaPACK PRO
- Начальный объем заполнения, л — 0,3-3;
- расходные материалы одноразового использования;
- диапазон температуры, °С — 2-8;
- диапазон заполнения криопакетов, мл — 2-300;
- ошибка в количестве клеток, % — менее 5;
- контроль заполненияосуществляется точными датчиками;
- количество подсоединяемых модулей на один контроллер — от 1 до 8;
- предварительный тест на герметичность;
- система совместима с криопакетами различных производителей;
- одновременное заполнение присоединенных модулей по разным каналам;
- перемешивающее устройство с контролем температуры обеспечивает однородность смеси;
- соответствие стандартам GMP, дополнительно возможно проведение I/OQ.
- интерфейс —10.1 TFT сенсорный экран;
- требования к питанию — 100-240 В, 50/60 Гц;
- размер контроллера, Ш×Д×В, мм — 557×1181×725;
- вес контроллера, кг — 80;
- размер модуля, Ш×Д×В, мм — 630×1181×406;
- вес модуля, кг — 26,5.
